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行业动态

科技日报-先声与施贵宝联合研创类风湿药

文字:[大][中][小] 2014-12-9    浏览次数:641    

  给力产学研

  先声药业和百时美施贵宝公司7月2日在南京签署长期研发战略协议,双方合作将百时美施贵宝的生物制剂阿巴西普(Orencia®)的皮下注射剂型上市。

  据记者了解,在此次长期研发战略合作中,双方约定先声药业负责阿巴西普(Orencia®)针剂在中国的审批及审批前的研发事务,之后双方共同推进阿巴西普(Orencia®)在中国上市,并共同承担投资和分享收益。

   类风湿药物市场广阔

  类风湿性关节炎及相关疾病是制药公司利润最为丰厚的领域之一,不少企业争先进入这一领域。中国是类风湿性关节炎的高发病区,这也让不少企业竞相进入中国市场。 目前在中国市场上,类风湿性关节炎产品主要有辉瑞销售的恩利、强生销售的类克和雅培公司的修美乐。

  阿巴西普治疗类风湿性关节炎,靶向性强、安全性好,2005年获美国FDA批准上市,此前已经在美国、欧洲和日本上市,2012年阿巴西普全球销售额达12亿美元,是施贵宝公司重磅炸弹级药物。

  先声药业CEO刘洪泉透露,目前双方合作的重中之重是促进阿巴西普在中国上市,如果双方合作进展顺利,预计该药在2018年在中国上市。研发成功后,阿巴西普将成为百时美施贵宝在中国引进的第一个风湿病领域生物制剂产品。

  创新药合作各有所得

   业内人士分析,2012年先声治疗类风湿性关节炎药物艾得辛上市,上市一年后,投巨资研发的一类新药没有达到预定的销售额,这个领域激烈的竞争也令先声药业难以施展拳脚。阿巴西普可有效缓解风湿病人的症状,艾得辛则从根本上治疗疾病,阿巴希普是注射剂,艾得辛是口服药,这两个产品优势互补,联合使用,也许会有更好效果。目前中国药品市场准入门槛高,药价下行压力大,与其在同一领域你争我抢,不如共同开发,也许将有 1+1大于2的效果。

  如果研发成功,阿巴西普将成为百时美施贵宝在中国引进的第一个风湿病领域生物制剂产品。而先声药业在类风湿性关节炎领域的经验与投入,也将有益于阿巴西普在中国的开发。

  第三次合作

  先声药业已经成立18年,以销售仿制药起家,在美国上市后,非常重视药品创新,建立了国内领先的药物创新平台。但是随着近两年创新药的上市,反而逐渐走入困境。一类创新药没有带来一流的销售收入,创新药品难以进入医保,大大制约了先声药业的发展。

  先声并没有因此放弃创新。他们聚焦在重大疾病的在药物创新领域,目前研发管线中已有7个一类新药,并雄心勃勃与跨国药企合作,先声药业董事长任晋生告诉记者,“我们要主动向跨国药企学习,先声不能急功近利,先声要做长跑冠军。”

  百时美施贵宝(中国)投资有限公司的总裁彭振科告诉记者,施贵宝(中国)选择合作伙伴的标准是,双方拥有共同价值观、研发能力强、互相信任并了解,共同关注市场上未被满足的疾病领域。彭振科告诉记者,“我们可以自主研发,也可以寻找合作伙伴。跨国企业到中国,不一定什么事都自己做,也可以和优秀的药企合作,双方的知识与优势,高效、互惠”。

  先声药业CEO刘洪泉告诉记者, 先声药业与百时美施贵宝的合作有着坚实的基础, 双方在此前已有了两次成功合作,2010年11月双方合作开发抗肿瘤小分子药物,去年已经拿到临床批件,未来将按国际标准做临床试验;2011年12月是共同研发一个调血脂的药物,这是个全新靶点药物,双方从早期研发直至共同将其上市。

  为中外药企建立新模式

  随着中国医药市场的不断扩大、成熟市场增速的放缓,跨国药企对中国市场的重视程度日益增强,与本土企业的合作也越来越广泛,合作形式也越来越多样化,外企与国内企业合作研发就是其中一种。

  “借助多方力量研发新药,节省新药开发成本,提高新药开发速度和效率,多方共同承担风险,对于已经具有一定新药研发能力和计划的制药企业而言,无疑是一种值得尝试的做法。”一位医药人士告诉记者,但是,本土企业与国外企业合作研发也并不轻松。由于我国的医药企业在涉外研发合作方面还处于初级阶段,还很难获得与跨国药企平起平坐的地位。

  业内人士分析,有实力和眼光的药厂一定要把资金投入研发的不同环节以确保成功可能性,降低风险,一个药厂如果没有良好的研发管线,中长期发展会有很大问题。自己做研发是主流,但是毕竟自己研发药物经验少,与大学这样缺少商业经验的团队合作无法互补,和国际一流药企在不同研发阶段合作十分重要。早期研发合作投入相对较小,资金风险也不大,先声董事长任晋生说,”我们正在向他们学习。“这恰好说明了先声高层的研发管理很有眼光。

  先声药业与百时美施贵宝在药物研发这一核心领域达成的又一次重要战略合作,开创了国际先进制药企业与中国本土领先企业建立长期研发战略合作伙伴关系的先河。此次双方合作堪称典范。

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